受託製造
21,000L培養槽(培養液量18,000L)までのバイオ医薬品原薬製造を受託します。
- 原薬製造検討
- セルバンク及びウイルスバンク作製、保管、特性解析
- 治験原薬製造
- 商用原薬製造:最大21,000Lスケール
主 要 機 器 |
動物細胞培養槽 180、1,300、3,700、21,000L |
TFF装置 |
SUS製培地調製タンク 2,500、16,000L |
フォローファイバー膜
カートリッジ用分離装置 |
SUS製バッファ調整タンク 750、5,000、14,000L |
クロマト装置 |
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施設内環境管理:ISO基準による清浄度管理、カルタヘナ法による室間差圧管理